2024年度湖南省医疗器械产业园医疗器械内审员研修班(公益培训第二期)成功举办

2024-08-01 15:52:12 九华新闻网
作者:何璐 编辑:刘留
字号:

九华新闻网8月1日讯(通讯员 何璐)为强化医疗器械生产企业主体责任,提升质量管理水平和安全意识,帮助医疗器械企业内审员进一步理解相关法规和标准、掌握工作实务,近日,由湘潭经济技术开发区管理委员会、湘潭市市场监督管理局主办,湘潭名育医药职业技能培训学校有限公司、湖南省九华医疗器械产业服务中心承办的为期三天的湖南省医疗器械产业园医疗器械内审员研修班(公益培训第二期)培训于正式举办,来自园区和长沙等地近160人参加培训。

640.png

开班仪式上,湖南省医疗器械产业园相关负责人表示,本次培训是园区医疗器械公益系列培训的第二期,未来,园区将携手第三方人才培养机构,依托其专业力量,将该公益培训转化为园区长效配套服务机制,协助园区和园区企业逐步走向规范化生产经营的正轨。

当前湖南省医疗器械产业园的现状——园区自2019年成立以来飞速发展,现有投产企业150余家,规上企业达到24家,国家高新企业达到19家,省级“专精特新”中小企业3家,其中,95%以上企业来自珠三角、长三角等地区,覆盖医疗耗材、医疗美容、医疗设备、IVD和医疗软件等多个领域,在微创手术器械、医美设备及敷料两个领域初步形成了产业聚集。产业园连续在两届“未来医疗100强大会”上,蝉联“年度医疗器械标杆产业园区”;在湖南省中小企业特色产业集群决赛中胜出;获评湖南省产业抱团转移入湘优秀园区。

湘潭名育医药职业技能培训学校有限公司董事长杨磊介绍,名育药校作为湖南省药监局推荐、园区引进落地的专业人才培养机构,除了在上海、湖南设置了2所培训学校以外,还和全国六七十所医疗器械专业院校达成了深度的合作。名育药校将充分发挥自身在医疗器械领域人才培养的专业性,为园区专业人才培养提供智力支持。除此以外,学校还在省药监局和园区的支持下启动了湖南省医疗器械急需人才培育工程,现已完成质量体系工程师、注册专员两个特训营培训项目,近期,学校也计划再度启动特训营的招生,希望可以服务园区企业,持续深化合规管理,护航企业高质量发展。

为期三天的培训课上,由专业老师给学员们带来了医疗器械内审员课程、无菌医疗器械的检验要求等课程。老师们专业的理论和丰富的实践经验,将知识点由浅及深层层递进,通过本次培训,极大地提升了了学员们自身的专业水平和职业素养,为保障医疗器械企业的生产经营安全和产品质量安全打下了坚实的基础。培训结束后举行了结业考试,通过多种题型,全方位考察学员对医疗器械内审员知识的理解、掌握和灵活应用情况。

随着本次培训班的顺利结束,湖南省医疗器械产业园在提升园区企业质量管理水平和安全意识方面又迈出了坚实的一步。未来,园区将继续联合各方资源,持续优化培训内容与形式,以进一步提升园区医疗器械人才的专业水平,为园区产业的发展提供人才支持,助力湖南省医疗产业的高质量成长。

下载时刻客户端浏览更多新闻