开班仪式

九华新闻网4月28日讯（通讯员 袁兮煜）为更好服务和助力医疗器械产业高质量发展，着力提升企业质量管理体系从业人员专业素养，确保医疗器械企业生产安全和质量安全，4月26日，湖南省医疗器械产业园2024年第一期医疗器械质量管理体系研修班（公益）培训班举行开班仪式。本次培训将为期三天，以医疗器械质量管理体系为主题，涵盖医疗器械设计与开发的质量管理、《医疗器械生产质量管理规范与现场检查指导原则》及飞检案例分析等方面内容。

湖南省生物医药及医疗器械工作专班招商组长齐新宇，湘潭经开区党工委委员、管委会副主任夏桢，湘潭市市场监督管理局党组副书记、副局长王新平，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原主任药师郭准、湖南省药品审评与不良反应监测中心原副主任彭惠芳等参加开班仪式。

齐新宇表示，医疗器械关系人民健康安全，随着我们医疗器械产业高速发展，医疗器械生产企业质量安全的重要性更加凸显，我们谋发展的同时，也要严监管，园区及企业应认真落实好质量管理的主体责任，希望园区针对质量管理的培训成为常态化工作，同时也希望企业通过此次学习和交流，强化质量管理意识，增强对法律的敬畏之心，做到严监管中促规范，在规范中促发展，在发展中优服务。

培训现场

夏桢介绍，当前医疗器械市场日益繁荣，技术不断更新，法规标准不断变化，使得企业质量管理体系的建设要求愈发规范。为适应发展形势，响应企业需求，产业园致力为企业发展提供精准服务，今年将主要围绕质量体系管理、内审员、注册专员、微生物检验等四个关键环节开展专题培训。本次培训特邀请了国家局、省局、市局及国内知名企业专家为大家授课，希望帮助医疗器械企业熟悉相关法规政策及实务操作，适应新形势，应对新挑战，提升质量意识和风险意识，解决企业实际问题，助推企业安全、可持续、高质量发展。